Sr Reg Affairs Spec

핵심 업무

• 임상시험 글로벌 규제 전략 수립·조율
• 글로벌 규제 제출자료 작성·취합
• 임상시험 규제·과학 문헌 검토
• 고객·규제기관 자문 및 회의 주관
• 프로젝트팀 운영 및 품질 개선

필수 자격

• 경력: 직무 수행에 필요한 관련 경험
• 영어 능통 및 해당 지역 언어 역량
• 글로벌 임상시험 규제·ICH 지침 이해

우대사항

• 입찰 방어 미팅 경험
• 학사 또는 고급 학위

근무 조건

근무 일정: 월~금 표준 근무, 근무 환경: 사무실