셀트리온은 고마진 신규 제품군의 매출 비중 확대와 주요 치료제의 글로벌 성장세를 바탕으로 생산 시설 증설을 통한 중장기적인 생산 역량 강화에 집중하고 있어요.
바이오시밀러를 넘어 글로벌 신약 기업으로 도약하기 위해 연구개발 투자를 확대하고 있습니다. 미국 FDA로부터 ADC 신약 후보물질 3종에 대한 패스트트랙 지정을 받아 개발에 속도가 붙었으며, 오는 11월에는 차세대 4중 작용 비만 치료제의 비임상 결과를 발표할 예정입니다. 2028년까지 임상 단계 파이프라인을 현재의 3배 이상인 25종 규모로 확대하는 로드맵을 추진 중입니다.
지원 포인트 · 항체-약물 접합체(ADC) 및 비만 치료제와 같은 신규 파이프라인의 임상 진입이 본격화됨에 따라 신약연구 분야의 전문 인력을 모집하고 있습니다.
셀트리온이 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 항암 신약 후보물질 3종(CT-P70, CT-P71, CT-P73)이 모두 미국 FDA 패스트트랙 대상으로 지정되었습니다. 회사는 임상 데이터와 시장성을 기준으로 자체 개발을 통한 상업화와 글로벌 제약사 대상 기술수출을 병행하는 전략을 추진하고 있습니다.
지원 포인트 · 현재 25종의 신약 파이프라인을 개발 중이며, 2028년까지 임상 단계 파이프라인을 3배 이상 확대할 계획입니다. 바이오시밀러에서 거둔 수익을 신약 연구개발에 공격적으로 재투자하는 구조를 구축하고 있습니다.
셀트리온이 글로벌 매출 1위 면역항암제인 키트루다의 바이오시밀러 'CT-P51'에 대한 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했습니다. 비소세포폐암과 흑색종 등을 적응증으로 하며, 임상시험을 통해 오리지널 의약품과의 약동학적 동등성 및 안전성 유사함을 확인했습니다.
지원 포인트 · 기존의 표적항암제 라인업에 이번 면역항암제가 가세하면서 항암제 포트폴리오가 완성되고, 베그젤마 등 기존 제품과의 병용 투약을 통한 사업 시너지가 예상됩니다.
