10월 14일
지원아가 이 공고를 처음 확인했어요지원아 요약
공고 내용 요약한국어·영어에 능통하고 의약품 규제 문서와 허가 절차를 지원할 Regulatory Execution Hub 담당자를 찾습니다.
핵심 업무
- 다국가 규제 허가자료 전주기 관리
- 현지 M1 문서 작성·제출 준비
- 허가당국 질의 대응 및 부서 협업
- 제출 자료 품질 검토·승인
- 규제 품질·컴플라이언스 리스크 관리
우대사항
- 약학·생명과학·경영·IT 학사 또는 관련 실무 경험
- 제약 규제·품질·컴플라이언스 경험
- 국가별 규제 요건 및 동향 이해
- 제약사 조직·시스템 이해
