RA 담당자

핵심 업무

• 의료기기 인허가 문서 작성 및 규제기관 대응
• 규격 및 규제 요구사항 모니터링
• 시험 및 Verification/Validation 조율
• 해외 인증기관 커뮤니케이션
• 임상평가 진행 지원

필수 자격

• 의료기기 RA 경력 4년 이상
• 의료기기 인허가 업무 경험
• 국제규격 및 규제 요구사항 해석 역량
• 영어 기술문서 작성 및 소통 능력

우대사항

• 첨단 의료기기 인허가 경험
• 글로벌 프로젝트 협업 경험
• 해외 인증기관 기술 토론 경험
• FDA Guidance 및 IEC/ISO 규격 검토 경험

근무 조건

광교 본사 근무, 경력 4년 이상

전형 절차

서류전형 → AI 역량검사 → 면접 → 입사