Local Case Intake Team Manager, GBS Patient Safety

핵심 업무

• 팀 리더십 및 개발 관리
• 개별 사례 안전성 보고(ICSR) 처리 총괄
• 규제 준수 및 표준작업지침서(SOP) 거버넌스 유지
• 성과 지표 모니터링 및 지속적 개선
• 품질 감독 및 감사 준비 태세 유지

필수 자격

• 약학, 의학, 과학 분야 학위 또는 동등한 경험
• 제약 산업 내 약물감시(PV) 지식 및 경험
• 한국 국적, 한국어 및 영어 유창
• 규제 동향에 대한 철저한 지식
• 부서 간 협업 및 우선순위 관리 능력

우대사항

• 사례 접수 또는 환자 안전 팀 리딩 경험
• 글로벌 안전성 데이터베이스 및 툴(Argus 등) 실무 경험
• 보건당국과의 ICSR 관련 질의 대응 경험
• 감사 및 실사 참여 경험
• 약물감시 품질관리 시스템 및 SOP 수명주기 관리 숙련도

근무 조건

근무지: 서울특별시